Bei seinem Sterilisationsvalidierungsprozess hält sich Berkshire an die europäischen Normen EN 1174 und EN 552.

Dazu zählen:

Das Europäische Komitee für Normung (CEN) fördert „gemeinsam mit weltweiten Organen und deren Partnern innerhalb Europas die freiwillige technische Harmonisierung in Europa sowie die Konformitätsbewertung von Produkten und deren Zertifizierung.“
Diese Norm bezieht sich auf die Sterilisation von Medizinprodukten – Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt (Teil 1: Anforderungen).
Diese Norm setzt den Standard für die Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt (Teil 2: Leitfaden).
Die Norm gilt für die Sterilisation von Medizinprodukten und die Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt (Teil 3: Leitfaden zu den Validierungsverfahren für mikrobiologische Methoden).